医疗器械和我们的检测设备和我们公司生产的模拟仪检测设备之间的关系,如何看待这个关系呢?我今天给大家简单讲一讲。
这常规的医疗器械测试人体的时候呢,因为人体的个体差异很大,他可能不完全能测到他想要测量的人群,这就是临床。
做临床验证的意义,这个意义呢,就实际上是想让做临床来证明他产品的兼容性,可以兼容很多种人群,但是你做临床的时候呢,
也不可能碰见各种特殊的病例。我们的模拟器就是通过改变参数来模拟一些极端的一些参数,用于模拟一些极个别的人体的生理参数。
而检测设备不同,检测设备的目的呢,是按照国家规定的检测的那个标准参数,标准参数用于检测你这个医疗器械是不是符合国家标准和要求,
这个不代表一些极端参数,它只代表了一些正常的一些参数,它没有代表极端参数,极端参数和这个正常检测的这个参数是不一样的,这个检测设备呢,
更多的检测咱们医疗器械的准确性,然后和部分的兼容性。而模拟仪不一样,模拟仪就通过设置一些可以设置的参数,用于实现你能想象到的个体的一些人的一些生理参数。
你认为可能会出现这种情况,你就可以通过模拟仪去模拟这种参数,来检测你的仪器是不是兼容这种参数,是不在这种参数下能检测出来,
就相当于一些模拟极端参数,而这些极端参数,往往是在检测设备当中是不设置的,它只是设置一些常规的一些参数,
不设置一些低端参数,而我们所说的大一些厂家和品牌,他们用的设备检测是肯定都合格的,但是和咱们之间你的也合格,他的也合格,为什么?
人家用户反映咱的不如大品牌的好用呢,就是因为他们的临床数据多。就在于大厂家他们经过了大量的临床验证,把这临床验证的数据,
还有这些兼容性移植到了他们的产品当中,而移植到他们产品当中呢,你不通过这些模拟仪去查找他的参数,极端参数。你用正常的检测设备检测的时候,
你基本上找不到他的这些编辑参数在哪里,一检测都好,一检测都好,检测你的也好,但是一到临床应用差距就出来了,问题在哪里?
就是在于这些极端参数在极端个别人群当中。人家能测,咱不能测。所以呢,只能通过什么呢?只能通过模拟仪来查找这些大厂家在极端参数下的性能表现怎么样,
产品的兼容性怎么样,人家如果在我们这一极端参数下设置达到他极限的时候。然后把这极限参数找到,再去检测我们的机器,设置我们这个参数,
再去检测我们的医疗器械,那我们的产品也可以,那就说明我们在这个极端参数上面和大厂是一样的,而这极端参数呢,在检测设备当中。
是出现不了的,只能在模拟仪的参数当中会出现。
模拟仪是帮助医疗器械提高性能和功能,而不仅仅满足于国家最低要求,用于提高我们产品的兼容性,真正适用于更多的人群。
而不仅仅适用一些特殊人群,或者说大部分人群,而适应兼容更多更多人群,它的作用就在于提高医疗器械的兼容性,
而不仅仅满足于检测设备,让你提供一个最低性能。节能设备是我们医疗器械所需达到的最低的性能要求。
这常规的医疗器械测试人体的时候呢,因为人体的个体差异很大,他可能不完全能测到他想要测量的人群,这就是临床。
做临床验证的意义,这个意义呢,就实际上是想让做临床来证明他产品的兼容性,可以兼容很多种人群,但是你做临床的时候呢,
也不可能碰见各种特殊的病例。我们的模拟器就是通过改变参数来模拟一些极端的一些参数,用于模拟一些极个别的人体的生理参数。
而检测设备不同,检测设备的目的呢,是按照国家规定的检测的那个标准参数,标准参数用于检测你这个医疗器械是不是符合国家标准和要求,
这个不代表一些极端参数,它只代表了一些正常的一些参数,它没有代表极端参数,极端参数和这个正常检测的这个参数是不一样的,这个检测设备呢,
更多的检测咱们医疗器械的准确性,然后和部分的兼容性。而模拟仪不一样,模拟仪就通过设置一些可以设置的参数,用于实现你能想象到的个体的一些人的一些生理参数。
你认为可能会出现这种情况,你就可以通过模拟仪去模拟这种参数,来检测你的仪器是不是兼容这种参数,是不在这种参数下能检测出来,
就相当于一些模拟极端参数,而这些极端参数,往往是在检测设备当中是不设置的,它只是设置一些常规的一些参数,
不设置一些低端参数,而我们所说的大一些厂家和品牌,他们用的设备检测是肯定都合格的,但是和咱们之间你的也合格,他的也合格,为什么?
人家用户反映咱的不如大品牌的好用呢,就是因为他们的临床数据多。就在于大厂家他们经过了大量的临床验证,把这临床验证的数据,
还有这些兼容性移植到了他们的产品当中,而移植到他们产品当中呢,你不通过这些模拟仪去查找他的参数,极端参数。你用正常的检测设备检测的时候,
你基本上找不到他的这些编辑参数在哪里,一检测都好,一检测都好,检测你的也好,但是一到临床应用差距就出来了,问题在哪里?
就是在于这些极端参数在极端个别人群当中。人家能测,咱不能测。所以呢,只能通过什么呢?只能通过模拟仪来查找这些大厂家在极端参数下的性能表现怎么样,
产品的兼容性怎么样,人家如果在我们这一极端参数下设置达到他极限的时候。然后把这极限参数找到,再去检测我们的机器,设置我们这个参数,
再去检测我们的医疗器械,那我们的产品也可以,那就说明我们在这个极端参数上面和大厂是一样的,而这极端参数呢,在检测设备当中。
是出现不了的,只能在模拟仪的参数当中会出现。
模拟仪是帮助医疗器械提高性能和功能,而不仅仅满足于国家最低要求,用于提高我们产品的兼容性,真正适用于更多的人群。
而不仅仅适用一些特殊人群,或者说大部分人群,而适应兼容更多更多人群,它的作用就在于提高医疗器械的兼容性,
而不仅仅满足于检测设备,让你提供一个最低性能。节能设备是我们医疗器械所需达到的最低的性能要求。