血氧设备的开发应注意事项

         我公司在开发血氧饱和度模拟仪的过程中，发现无创血氧饱和度的检测方法及计算原理存在于一定的局限性，表现在不同发光驱动时序肯定在一些状态下得到的数据存在一定的差距。国内在做血氧的时候，并不准备去做临床检测，一般都是对照于fluke的血氧模拟仪进行数据校准比对，随意选择一种校准R曲线，从而得到自己的R曲线后完成设计。往往没有从临床的角度去考虑数据曲线的准确性，认为福禄克的模拟仪校准后自然就准确了。我公司在开发模拟仪的过程中发现曲线的定义后，现在郑重提示广大开发人员，如果利用模拟仪校准曲线，请务必遵循一定的规范，否则你的设备恐怕只用应用于一般场合，在临床使用中会存在隐含的bug，比如在对比于同一个病人测试时，会和其他设备得到不同的血氧饱和度，误差可能达到3个以上，相对于同一病人，误差3个，而对比与fluke模拟仪，误差则为0。

         通过检测人体的透射返回的脉搏波，得到有差别的两条不同幅度的脉搏波，然后根据脉搏波得到R波的幅度，并由此根据R曲线参数计算出血氧饱和度，请参看此理论，参与影响血氧饱和度数值准确性的有哪些参数呢？

1. 透射返回的脉搏波，根据不同时序驱动发光管，并通过接收管接收，因为不管如何驱动发光，接收管都可以得到数据，因此就随意设计驱动时序，这个是不可取的，请确认了解了接收管的原理及特性吗？

2. 因为存在个体脉搏波的差别，表现在脉搏波形的区分上，因此得到并计算出一个完整的R波幅度就尤为重要了。陡峭的R波和平滑的R波是否都可以检测？脉搏波形的幅度的高低，特别是幅度低的时候，也就是弱灌注的状态下，是否可以保证准确检测R波呢？

3. R波的频率也就是心率范围也是比较宽的，在心率低的时候，R波会比较平滑，不再陡峭，当心率很高的时候，R比较陡峭，是否有对比参照修正R波检测？

为了得到更大的不同人体的检测范围，是否增加以下内容呢？

1. 根据不同人体手指的粗细程度，同样的发光驱动，接收管接收到的信号强度是不同的，因此请务必增加发光管发光强度的调整功能，根据不同人体来调整不同的发光强度，用于适用整个检测电路，同时请注意两路发光管的强度应该保持一致。

2. 为了增加弱灌注的检测能力，请增加对于弱信号的放大能力，但是请注意直流信号的检测范围是否饱和

综上所述，为了产品在临床上有较好的表现，请注意以上问题

如何在短时间内提高自己的产品在临床的表现呢，在此建议如下：

1. 应参照对比于大厂家（比如迈瑞）的血氧设备来设计自己的产品，特别是在发光驱动时序上，严格按照参照物进行设计，因为已经得到临床的大量使用验证，从而提高自己的产品通用性。

2. 对比参照选择使用940nm还是904nm的血氧探头。

3. 对比参照选择的R曲线，请不要随意选择曲线。

4. 以上三点都对照选择后，请使用我公司的模拟仪，检测迈瑞血氧设备的极限参数，比如接收管接收的光照强度的范围，即发光调整范围及接收管接收的光照强度范围；不同形态的R波形的检测性能。

以上四点如果对比达到相同性能，相对应的产品的性能也应该有了很大提高，使用模拟仪的作用就应该是帮助开发者提高开发效率。通过对成熟稳定产品的性能测试，帮助完成自己的产品开发。

         关于弱灌注相关的信息，请参照我公司另外一篇文章了解！

         关于驱动时序，请参照我公司其他技术文章。