致无创血压开发者的建议

         徐州铭昇公司在开发无创血压模拟仪的过程中，发现无创血压在检测过程中的几点注意事项，特此提醒广大开发人员及检测人员注意。

       在监护仪的无创血压众多厂家中，我相信大家对于迈瑞的产品质量及性能都比较认可，特别是无创血压的测量，迈瑞在众多厂家中都取得了大家的认可，如果您想自己开发的血压设备也能达到迈瑞的水平，请仔细阅读以下内容。

       在血压设备中，很多人认为模拟仪检测准确就可以达到要求了，实际上远远不是这样的模拟仪只是在众多的病人类型中提供了很少的病人种类，更多的是提供了固定的，可重复性很好的血压数据而已，并不能取代大量的人体测试，人体个性的区别是很大的，模拟仪只能代表部分个体，因此模拟仪检测正常准确，并不表示在临床使用的过程中也准确。在众多的测试人体过程中，往往发现有些时候测量的准确度差距很大，这就是原因所在。

       在示波法测量无创血压的过程中，血压数据主要的根据是人体的脉搏波，如果在检测脉搏波的过程中出现的误差或者检测失败，则将得到误差很大的不同结果。不同的人体，我相信得到的脉搏波的类型也是有差距的，新生儿、儿童、成人、老年人在脉搏波的类型上是有一定的差别，如果加上心脏病人的脉搏波，我认为脉搏波的检测是存在一定的兼容性的，如果上述类型的脉搏波形都可以很好的检测的话，得到的血压数据就会很稳定。

       很多开发人员在开发完成后，为了尽快进入市场销售，往往没有多少时间去临床检测，或者临床检测时因为没有有效的对比，往往发现不了存在的隐藏的问题，这些问题往往是根据病人有区别得到血压数据的误差，在使用人员发现问题后，与其他设备做对比时往往有较大的差距，反映过来时就是测量不准确。如何得到更好的临床数据呢，得到哪些隐藏的极限参数的数据呢，这个就成了一个难题。

       在无创血压的测量过程中，如果病人血压较高，第一次打气是加压可能不够，会导致测量过程中二次加压，因为二次加压，人体的脉搏血管会相对于第一次加压时有些变化，因此在测量数据时是否有血压数据的修正呢？我发现迈瑞的血压在这个时候会有一定数据的修正。

       我公司专门测试了多款无创血压，有迈瑞、金科威、理邦、宝莱特、dash系列、六合一模块、CAS血压模块，飞利浦等多款产品，发现在福禄克的无创血压模拟仪测试时，误差都很小，数据也都非常接近设定数据，一致性及准确性都非常不错，但是这个就表明上述产品质量及性能都接近了吗？

       NO，差距还是有的，以下我开始说明差距在什么地方

       上述已经提到过，无创血压测量时主要的依据就是脉搏波，因此对脉搏波的检测就非常重要了。我发现在不同宽度的脉搏波的状态下，上述厂家的血压测量数值开始有了差距，并且是不小的差距。

       脉搏波的宽度在一定范围内时，上述厂家检测的血压数值一致性及准确性都不错，随着脉搏波宽度的增加或者脉搏波宽度的减小，测量的血压数值开始产生差距。最大差距可以到10个左右，数据的一致性也降低了。因此看来对于不同厂家，在一些极限参数的时候表现是不同的。

       如何在尽快时间内将自己产品的性能接近或者达到迈瑞的性能？

       我公司工程师在开发血压模拟仪时发现上述问题后，就陷入了深深的思考，如何能帮助开发者或者检测者发现并解决上述问题呢，国外的模拟仪是提供了一个标准，但是这个标准是完全符合临床要求的吗，我们认为不是的，它只是提供一个标准的信号发生器，并不能代表更多的病人类型，只代表大部分人群，不能提供更多的极限参数数据，因此如何提升性能，短时间达到迈瑞的性能，可以选购我公司的血压模拟仪，使用极限参数来测试迈瑞的无创血压的性能，从而得到更多的临床上的极限数据，将这些数据囊括到自己的产品中，这样就算是不经过临床测试，也能到到或接近迈瑞的性能。

      脉搏的宽度这个参数与脉搏幅度和袖带的充气容积大小都有关联

     因此在设计产品时，请尽量不要固定袖带的充气容积，这是因为没有办法来固定个人使用时袖带的绑的松紧度及个体的胳膊粗细，因此产品应适用一个较大范围的充气容积

     同时因为充气容积的变化，会导致同一个个体，脉搏强度会有一个明显的变化，同步反应的脉搏宽度也会有变化。诚然，在开发过程中，应为充气容积的变化，会导致得到数据会有一定变化，但是差距应该低于一定误差，本公司在实测过程中，发现欧姆龙的血压计在这方面做的还是很不错的，这也可能就是这个品牌的血压计在市场上占有率高的原因之一吧，此款血压计在不同的充气容积时、不同脉搏强度下测得数据的稳定性还是很不错的。这个在测试同类产品过程中，可以使用相同测试测试条件下，测试不同品牌血压计的性能，确认血压计的产品适用性，不能说使用模拟仪测试正常就可以了，应使用对比，查看品牌血压计在多个条件下的表现对比，才能使自己的产品有一个更广泛的应用。

       以上内容是我公司工程师的一点设想及建议，希望能给您提供一定的帮助！谢谢！